Sistema de Gestión de Calidad para Laboratorios Clínicos basado ISO 15189:2022
Curso taller sobre Análisis e Interpretación de cada una de las cláusulas de la norma ISO ISO 15189:2022, incluyendo análisis de casos.
Emitido por:
Habilidades obtenidas
Criterios
Requisitos generales, incluyendo Imparcialidad y Confidencialidad
Requisitos relativos a los pacientes
REQUISITOS ESTRUCTURALES Y DE GOBERNANZA
o Entidad Legal
o Director del Laboratorio
o Actividades del Laboratorio
o Estructura y Autoridad
o Objetivos y Políticas
o Gestión del Riesgo
REQUISITOS DE LOS RECURSOS
o Personal
o Instalaciones, condiciones ambientales y Equipamiento
o Calibración y trazabilidad metrológica
o Reactivos y Materiales consumibles
o Acuerdos de prestación de Servicios
o Productos y Servicios proporcionados externamente
REQUISITOS DEL PROCESO
o Procesos pre-analíticos
o Procesos analíticos o de análisis
o Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
o Procesos post-analíticos
o Trabajo No Conforme
o Control de datos y gestión de la información
o Quejas
o Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
o Documentación del sistema de gestión
o Acciones para los riesgos y oportunidades
o Mejora, No Conformidades y Acciones Correctivas
o Evaluaciones
o Revisión por la Dirección