DISPOSITIVOS MEDICOS SEGÚN LA NORMA ISO 13485

La norma ISO 13485:2016 está prevista para ser el vehículo para la armonización de los sistemas de gestión de la calidad en todo el mundo. Basada en los requisitos del sistema de gestión de la calidad actualmente contenidos en las reglamentaciones de productos sanitarios en todo el mundo, expresadas en las buenas prácticas de fabricación, como así también aquellos requisitos apropiados de la norma INTE/ISO 9001.